2009年8月26日水曜日

外国製ワクチンは日本人に合うの?

●外国製ワクチンは日本人に合うの?


新型インフルエンザに関するニュースが増えてきましたね。予想どおり、日本でも大流行(パンデミック)になるんでしょうね。他人事ではありません。


秋以降の新型インフルエンザの本格的な流行に備え、政府が24日、不足するワクチンを輸入する方針を固めました。しかし、国産と製造方法が異なる海外ワクチンの緊急輸入については専門家から「安全性を担保できない」との異論も出ているそうです。


新型インフル ワクチン緊急輸入 政府方針 安全性に疑問も
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20090825-00000044-san-pol


また、世界的なワクチンの品薄状態の中で日本が大量輸入すれば、「買い占め」と受け取られかねないこともあり、課題は山積しているとか。


ワクチンを含め薬剤を海外から輸入する場合、薬事法は、国内で安全性などを確認する臨床試験(治験)を実施することを製薬会社に義務付けています。


通常、治験には5年程度かかるケースが多いのだそうですが、今回のような緊急時には、海外で承認された薬剤を国内でも認める特例承認の適用が可能だとのことです。


しかし、安全面で保障されていないワクチンというのは、ちょっと問題ですよね。


人種によって体質は違うでしょうから、海外で認可されている薬でも日本人の体に合わないから、と却下されている薬もあるそうです。


日頃、ドラッグ・ラグが問題視されている厚生労働省が、今回は安全性をあまり考えずに輸入に頼るというのは、少々軽率に感じます。


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